Tsipraleks

Tsipraleks - priprava z antidepresivnega delovanja.

Obrazec za javnost in sestava

Tsipraleks odvajajo v obliki tablet, filmsko obložene: bela, biconcave: 5 mg - okrogla, z oznako "ES" - 10 mg - ovalne, z Valium in označeni simetrično okoli "L" in "E" - 20 mg - ovalna, in označeni z oznako simetrično okoli «N» in "E" (14 kosov v pretisnih omotih, 1, 2 ali 4 v škatlici pretisnega lepenke.).

Sestava ene tablete vsebuje:

• Učinkovina: escitalopram - 5, 10 ali 20 mg (v obliki escitalopram oksalata (oz) - 6,39 / 12,77 / 25,54 mg);
• Pomožni komponente: koloidnega silicijevega dioksida - 1,49 / 1,99 / 3,98 mg smukec - 5,04 / 7/14 mg natrijeve kroskarmeloze - 3,24 / 4,5 / 9 mg mikrokristalna celuloza - 72, 94 / 97,49 / 195 mg magnezijevega stearata - 0,9 / 1,25 / 2,5 Mg-   
• Plašča filma: makrogol 400-0,146 / 0,2 / 0,325 mg hipromeloza 5SR - 1,58 / 2,19 / 3,51 mg titanov dioksid (E171) - 0,526 / 0,73 / 1,17 mg.

indikacije

• motnja panike agorafobija ali brez njega;
• depresivna epizode katerekoli stopnje;
• Generalizirana anksiozna motnja;
• Socialna fobija (socialna anksiozna motnja);
• Obsesivno-kompulzivna motnja.
• Istočasna uporaba neselektivnega ireverzibilno inhibitorji monoaminooksidaze pimozida;
• Starost 18 let (učinkovitost in varnost Tsipraleksa pri bolnikih v tej starostni skupini niso bile potrjene);
• Preobčutljivost na zdravila.

kontraindikacije

Tsipraleks treba uporabljati previdno pri starostnikih, doječe in nosečnic, med elektrokonvulzivni terapiji, kot tudi naslednjih bolezni / pogojev:

• Ledvična odpoved (očistek kreatinina pod hitrostjo 30 ml na minuto);
• Hipomanija in manija;
• Izraženo samomorilnega vedenja;
• Farmakološko nenadzorovano epilepsijo;
• ciroza;
• sladkorna bolezen;
• Krvavitev težnjo;
• Istočasna uporaba etanola, moklobemid in selegilin (inhibitorji monoaminooksidaze A in B), serotonergičnih zdravil, zdravil, ki zmanjšajo prag napada, tryptophans, litij, pripravki z vsebnostjo Hypericum perforatum, oralnih antikoagulantov in zdravili, ki vplivajo koagulacija krvi, lahko povzroči hiponatriemija in presnovi, ki jih izoencimov CYP2C19.

Odmerjanje in način uporabe

Tsipraleks jemlje oralno, ne glede na obroke hrane.

Različna sprejem - 1-krat na dan.

Dozirni režim opredeljujejo indikacijah:

• Depresivnih epizod: 10 mg na dan. Z dobro vzdržljivost se lahko poveča do največjega odmerka - 20 mg. Ponavadi, antidepresiv učinek razvije v 14-28 dni po začetku zdravljenja. Utrditi pridobljeno učinek po izginotju simptomov zdravljenja depresije je treba nadaljevati vsaj še 6 mesecev;
• Panične motnje z ali brez agorafobije: začetni odmerek (v prvem tednu zdravljenja) - 5 mg na dan, pri nadaljnjem povečanju odmerka 2-4-krat. Največji terapevtski učinek se doseže po približno 3 mesecih po začetku zdravljenja. Trajanje zdravljenja se določi individualno;
• Socialna anksiozna motnja (socialne fobije): 10 mg na dan. Kot pravilo, lajšanja simptomov razvija v 14-28 dni po začetku zdravljenja. Odvisno od odziva na odmerek zdravljenja se lahko poveča za 2-krat ali zmanjša na 5 mg na dan. Priporočena najmanjša trajanje tečaja - 3 mesece. Da bi preprečili ponovitev bolezni Tsipraleks lahko damo za 6 mesecev ali več. Med terapijo morala biti njena ocena redno;
• Generalizirana anksiozna motnja je 10 mg na dan. Če je potrebno, se lahko odmerek poveča za 2-krat. Priporočeno minimalno trajanje tečaja - 3 mesece. dovoljena dolgotrajno zdravljenje za preprečevanje ponovitve bolezni - 6 mesecev ali dlje. Med terapijo morala biti njena ocena redno;
• Obsesivno-kompulzivna motnja: 10 mg na dan. Če je potrebno, se lahko odmerek poveča za 2-krat. Potek zdravljenja mora biti dovolj dolgo, da se zagotovi popolno oprostitvijo simptomov bolezni (najmanj - 6 mesecev). Da bi preprečili ponovitev je priporočljivo vzeti zdravilo za vsaj 1 leto.

Starejši bolniki (nad 65 let), je priporočljivo, da se Tsipraleks ¹/₂ odrasle odmerki (5 mg na dan). Največji dnevni odmerek - 10 mg.

Video: Antidepresivi spremeniti oseba moralne kriterije

Na zmanjšano CYP2C19 izocim aktivnost in zmanjšano delovanje jeter Priporočeni začetni dnevni odmerek (14 dni) je 5 mg. Glede na posameznikov odziv na zdravljenje, lahko dnevni odmerek poveča za 2-krat.

Da bi preprečili razvoj odtegnitvenih simptomov, ko ste prenehali zdravljenje, je treba odmerek postopoma zniževati 7-14 dni.

Video: Tsipraleks | Navodila za uporabo

neželeni učinki

V večini primerov, prijavni Tsipraleksa neželeni učinki pojavijo v 7-14 dneh, v prihodnosti, kot pravilo, postanejo manj intenzivno in manj verjetno, da se pojavijo.

Med zdravljenjem se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki (1/10 - zelo pogosto, od 1/100 do <1/10 – часто, от 1/1000 до <1/100 – нечасто, от 1/10 000 до <1/1000 – редко, <1/10 000 –очень редко, при невозможности оценить частоту развития побочных действий – с неизвестной частотой):

• Krvotvornih sistem: z neznano pogostnostjo - trombocitopenija;
• Živčni sistem: pogosto - parestezije, zaspanost, nespečnost, omotica, tremor- redko - sinkopa, nespečnost in redko okus oschuscheniy- - serotonin sindromnih z neznano pogostnostjo - motoričnih motenj, diskinezija, motnje s krči, akatizija / psihomotorične agitacije;
• Endokrinega sistema: z neznano pogostnostjo - neustrezne sekrecije antidiuretičnega hormona;
• Imunski sistem: redko - anafilaktične reakcije;
• Kardiovaskularni sistem: redko - redko tahikardiya- - bradikardiya- z neznano pogostnostjo - ortostatska hipotenzija, podaljšanje intervala QT na elektrokardiogramu;
• Dihala: pogosto - zehanje, sinusity- redko - krvavitve iz nosu;
• Psiha: pogosto - skrbi, anksioznost, nenormalne sanje, anorgazmije (pri ženskah), zmanjšano libido- redko - bruksizem, zmedenost, vznemirjenost, napadi panike, nervoznost- redki - depersonalizacija, agresivnost, gallyutsinatsii- z neznano pogostnostjo - manije, samomorilne misli in vedenje (so opazili samomorilnosti opažanjih in misli med zdravljenjem in takoj po zaključku);
• Bolezni mišično-skeletnega sistema: pogosto - mialgija, artralgija;
• Reprodukcije in mlečne žleze: pogosti - nenormalna ejakulacija, impotentsiya- redko - krvavitev maternice (metroragija), menorragiya- z neznano pogostnostjo - priapizem galaktoreja;
• Hranilni in presnovne motnje: Pogosto - zmanjšanje ali povečanje apetita, povečanje telesne mase tela- redko - masa zmanjšanje tela- z neznano pogostnostjo - anoreksija, hiponatriemija;
• Prebavnega trakta: zelo pogosto - pogosto toshnota- - zaprtje, driska, suha usta, rvota- redko - gastrointestinalne krvavitve (vključno z rektalno);
• Organi vida, sluha in vključno z motnjami labirinta: redko - zamegljen vid, midriaza (krčenja zenice), zvonjenje v ušesih (tinitus);
• Bolezni kože in podkožja: pogosto - povečana potlivost- redke - izpuščaj, koprivnica, alopecija, zud- z neznano pogostnostjo - angionevrotičnega edema, ehimoza;
• Jeter in žolčnika načine: z neznano pogostnostjo - funkcionalne motnje jeter, hepatitis;
• Ledvic in sečil: z neznano pogostnostjo - zadrževanje urina;
• Kršitve na mestu injiciranja in organizma kot celote: pogosto - hipertermija, slabost- redko - otekanje.

Opazili so Post registracija obdobje aplikacija Tsipraleksa primeri podaljšanja intervala QT je predvsem pri bolnikih z že obstoječo boleznijo srca.

Z lahko oster prekinitev zdravljenja pojavijo simptomi odtegnitve, najpogosteje kaže kot so motnje vida, omotica, senzorične motnje (vključno s parestezije in občutkov sedanjega prehoda), bruhanje in / ali slabost, driska, motnje spanja (vključno z nespečnostjo in intenzivnimi sanjami), anksioznost, vznemirjenost , zmedenost, tremor, znojenje, glavobol, palpitacije, razdražljivost, čustvena nestabilnost. Praviloma so ti učinki so blagi ali zmerno izražena in hitro preizkušen, vendar so pri nekaterih bolnikih se lahko pojavijo bolj akutna in / ali dolgotrajen, in zato priporoča postopna ukinitev zdravljenja.

Opozorila

Antidepresiv uporabo pri otrocih, mlajših od 18 let, ne bi smelo biti zaradi visokega tveganja samomorilnosti (samomorilne misli in poskus samomora), in sovražnost. Če je klinično oceno odločitev o začetku uporabe Tsipraleksa, je treba bolnika skrbno spremljati.

Včasih paničnih motenj, lahko zgodnje zdravljenje je treba upoštevati večjo tesnobo. Značilno je, da tak Paradoksalno reakcija izgine v 14 dneh. Da bi se izognili razvoj anksiogene učinka, je priporočljivo uporabiti manjši začetni odmerek.

V začetnem razvoju napade ali povečanje njihove frekvence (pri bolnikih s predhodno diagnosticirano epilepsijo), je treba zdravljenje prekiniti. Tsipraleks ni priporočljivo za uporabo pri bolnikih z nestabilno epilepsijo. Pod kontroliranimi epileptičnimi napadi zahteva skrbno spremljanje.

Video: Antidepresivi za 2 - 3 ure sprememb "arhitektura" možgani?!

Tsipraleks je treba uporabljati previdno pri bolnikih z manijo / hipomanijo. Z razvojem manije zdravil prevrne.

Diabetiki sprejem Tsipraleksa lahko spremenijo koncentracijo glukoze v krvi. V tej zvezi lahko zahteva korekcijske odmerke oralnih hipoglikemičnih zdravil in / ali insulin.

Depresija in druge duševne pogoje, ki kažejo, zdravljenje je povezano z večjim tveganjem za pojav samomorilnih misli, samomor (samomorilno pojavov), in samopoškodb. Tveganje ostaja do izrazitega odpust. V zvezi s tem je treba pri bolniku pred nastopom izboljšanja biti pod stalnim nadzorom.

Vstop Tsipraleksa povezana z razvojem akatizije, ki se pogosto kaže v začetku zdravljenja. Bolniki s takšnimi simptomi kot subjektivno neprijeten ali tlači anksioznih in potreba po nenehnem gibanju, pogosto v kombinaciji z nesposobnostjo stati ali sedeti tiho, večanje odmerka, lahko privede do poslabšanja.

Bolniki, ki spadajo v skupino tveganja hiponatriemijo (starejših bolnikih, bolnikih s cirozo in prejemajo zdravila, ki lahko povzročijo hiponatriemija) Tsipraleks treba previdno.

Zaradi incidence kožnih krvavitvah (purpure, ekhimozah) zdravila upravljajo po bolnikov zdravniškim nadzorom, ki so prejemali peroralne antikoagulante in zdravila, ki ima vpliv na strjevanje krvi, kot tudi bolnike s težnjo, da krvavitev.

Da se izognemo razvoju serotoninski sindrom, je treba uporabljati previdno Tsipraleks sočasno z zdravili serotonergičnih dejanja (ali drugi triptani sumatriptan, tramadol in triptofan). Na svojem videzu lahko kažejo kombinacijo simptomov, kot so tremor, vznemirjenost, hipertermija in mioklonus. Če se to zgodi, morate prenehati z jemanjem vse droge in začeti simptomatsko zdravljenje.

Sočasna uporaba alkohola ni priporočljivo.

Zaradi omejenih kliničnih izkušenj, je potrebna previdnost, medtem ko uporabo Tsipraleksa z elektrokonvulzivni terapijo.

Med zdravljenjem vožnje avtomobila ali strojev ni priporočljivo.

interakcije z zdravili

S hkratno uporabo Tsipraleksa z določenimi zdravili lahko pride do neželenih učinkov:

• Neselektivno, ireverzibilni zaviralci monoaminooksidaze: razvoj resnih neželenih učinkov (vključno serotoninski sindrom). Prepovedano Kombinacija zdravil;
• Moklobemid (reverzibilno selektivni zaviralec tipa monoaminooksidaze A): tveganje za serotoninski sindrom. Kombinacija ni priporočljiva, če je potrebno, istočasno uporabo, ki je zdravljenje začeli z najmanjšo možno doz pod stalnim spremljanje kliničnega stanja bolnika;
• Selegilin (ireverzibilen inhibitor monoamin oksidaza tipa B): tveganje za serotoninski sindrom s sočasno uporabo morajo biti previdni;
• Serotoninergična zdravila: tveganje za serotoninski sindrom;
• Zdravila, ki znižujejo prag zanje (triciklični antidepresivi, selektivni inhibitor ponovnega privzema serotonina, nevroleptiki (antipsihotiki) - fenotiazinski derivati, tioksanten in butirofenon, meflokin, tramadol in bupropion): znižanje praga krčev;
• Triptofan, litijev: povečana ukrepa ob uporabi previdnost;
• Šentjanževka: povečanje števila stranskih učinkov;
• Peroralni antikoagulanti in zdravili, ki vplivajo na strjevanje krvi (atipični antipsihotiki, fenotiazina derivate, večina tricikličnih antidepresivov, aspirin, nesteroidna protivnetna zdravila, tiklopidin in dipiridamol): motnja krvavitve;
• Omeprazol: zmerno povečanje koncentracije escitaloprama v plazmi;
• Cimetidin: povečanje koncentracije escitaloprama v plazmi;
• Zdravila presnavljajo preko izoencimom CYP2D6 in imajo majhen terapevtski indeks (flekainid, propafenon in metoprolol (v primerih srčnega popuščanja)), zdravila, predvsem presnovi s CYP2D6 in delujejo na centralni živčni sistem (antidepresivi - dezipramin, klomipramin, nortriptilin ), antipsihotiki (risperidon, tioridazin, haloperidol): kombinacija treba uporabljati previdno, morda Prilagodi;
• Dezipramin ali metoprolol: povečanje dvojni njihove koncentracije.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranite izven dosega otrok, pri temperaturi do 25 ° C.

Rok - 3 leta.